康沣生物“冷冻融化设备”、“球囊型冷冻融化导管”成功当选“新优药械”产品目录
时间: 2025-01-04 17:01:43 | 作者: 欧宝体育在线直播nba高清
近来，上海市科学技能委员会牵头审评批阅《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第三批），康沣生物“冷冻融化设备”、“球囊型冷冻融化导管”成功当选“新优药械”产品目录。
《上海市生物医药“新优药械”产品目录》由上海市科学技能委员会、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局联合审评，旨在鼓舞生物医疗器械企业源头立异，更好促进产医交融开展，当选“新优药械目录”的医疗器械，具有立异性强、技能国内外抢先的特色、具有非常显着的临床运用价值，且安全性与质量操控水均匀处于职业抢先水平。一起对归入目录的药械产品实在推进产品入院运用、加大对立异药械研制的支撑、进一步扩大临床资源优势、缩短产品研制和上市周期、加速立异产品推行等要点支撑。《2024年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》（节选）康沣生物自主研制的“心脏冷冻融化体系”（包含冷冻融化设备、球囊型冷冻融化导管、一次性运用心内标测导管及可调弯扶引导管）于2017年项目立项，创始性地开宣布以液氮为冷媒的房颤冷冻融化技能，霸占了临床运用的许多关键技能。2019年“心脏冷冻融化体系”经过国家药监局立异医疗器械特别检查程序，于2023年12月获批上市。
康沣生物作为我国首家以液氮为首要冷媒能量源及运用先进柔性导管技能的冷冻融化技能渠道公司，打破性地完成了以绿色环保的液氮作为制冷剂，霸占了冷冻融化技能在血管介入及经天然腔道内镜手术介入疗法的技能瓶颈。作为我国第一批房颤冷冻融化器械公司，康沣生物相继研制了心脏冷冻融化体系、医治难治性高血压的冷冻融化体系、膀胱冷冻融化体系、医治哮喘和COPD冷冻融化体系等近10款立异冷冻融化产品，打造出包含心血管、呼吸、泌尿及消化体系缓慢疾病的全面产品组合。康沣生物致力于成为全世界抢先的微创介入冷冻医治医疗器械渠道，以共同的冷冻技能为根底，为全球患者带来福音。
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